四價HPV疫苗上市遭“搶” 市場規模有望超過300億

2017-12-18 09:34 來源：中國新聞網作者：孫天閣

據了解，四價HPV疫苗自上市以來備受市場追捧。目前，四價疫苗已經在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個省份（直轄市）中標。

臨床試驗耗費了七八年時間，宮頸癌二價、四價疫苗終于相繼登陸中國生物藥品市場。然而兩種疫苗因覆蓋病毒數量不同而受到不一樣待遇，四價疫苗供不應求，二價疫苗乏人問津。有券商預測，四價疫苗市場規模有望超過300億元人民幣。

現象：多地四價HPV疫苗預約熱

今年11月13日起，重慶、河南、云南等省市相繼開放四價疫苗的注射。據悉，重慶是目前國內第一個能夠接種四價疫苗的城市，上市的四價HPV疫苗共接種3針次，價格為952元/支，共需2856元；鄭州作為第二個開放接種的城市，每支疫苗價格為820元，整個接種流程結束共需2460元。隨后，云南昆明、廣西南寧等城市都已陸續開始接種。

據了解，四價HPV疫苗自上市以來備受市場追捧。據默沙東四價疫苗獨家代理公司重慶智飛生物日前透露，由于四價HPV疫苗處于上市初期，供應比較緊張，的確存在“搶苗”現象。目前，四價疫苗已經在云南、河南、重慶、黑龍江、江西、湖北、廣西、湖南、四川、福建、寧夏等11個省份（直轄市）中標。

在長沙，半個月內預約注射四價HPV疫苗的人數已經超過2.77萬人，疫苗供不應求，不少社區衛生服務中心需要預約排隊接種，不少市民需要排到明年才可以接種。在廣東，元旦過后20—45歲女性就可以到當地社區衛生服務中心預約接種四價HPV疫苗了。

影響：疫苗市場被市場看好

上周五收盤，在醫藥板塊弱勢震蕩的背景下，智飛生物股價小幅上漲0.03%。

2017年半年度業績預告，公司預計歸屬于上市公司股東的凈利潤為1.57億元至1.93億元，同比增長1200%至1500%。今年5月，公司協議獨家代理的默沙東四價HPV疫苗獲批，根據智飛生物與美國默沙東簽署的協議，雙方基礎采購計劃為第一年度約11.4億元，第二年度約14.83億元，第三年度約18.53億元。四價HPV疫苗在取得上市許可后，未來將成為智飛生物新增的重要利潤增長源。

華創證券研究院宋凱指出，以默沙東的四價HPV疫苗目前獲批的適應癥來計算，我國20-45歲年齡段女性數量為2.7億人，假設有5%的人接種，其市場規模就高達200多億。中泰證券研報則更為樂觀，他們認為，按照滲透率5%、2400元/3針售價預測，這塊市場空間可達323億元。根據國家統計局第六次人口普查的匯總數據來分析，中國宮頸癌疫苗適齡群體分為三個階段：9-26歲女性群體，17235萬人；27-45歲女性群體、20849萬人；9-26歲男性群體、18376萬。

按照我國現行的疫苗管理有關規定，四價HPV疫苗屬于二類疫苗，其銷售價格由廠家自主定價。有行業人士分析，此前智飛生物代理的疫苗毛利率在40%-45%間，代理銷售四價HPV疫苗并不會增加多少成本。預計過了市場導入期后，每年接種的人數會增加，如果到峰值時每年有1000萬-2000萬人接種，年凈利則可達36億-72億元。

調查：北京二價HPV疫苗遇冷

就在外地市民接種四價HPV疫苗熱情高漲的時候，北京市場目前尚無四價疫苗供應。北京青年報記者調查了解到，一些社區衛生服務中心的疫苗接種點只有二價疫苗供市民接種，無需預約排隊，但是乏人問津。西城區一家疫苗接種點工作人員介紹，現在北京只有二價疫苗，接種費用是2500元人民幣，一共三針，在半年之內打完。這位工作人員表示：“沒什么人打，11月份開始接種到現在也就有兩個人。”

二價疫苗市場遇冷，使得北京宮頸癌疫苗接種工作沒有大面積推開，有的接種點無HPV疫苗可打。在東城區的一家二甲醫院保健科和一家社區衛生服務中心，北青報記者均沒有找到宮頸癌疫苗，“現在庫里沒這種苗，”一位社區醫院工作人員告訴記者，“我們都沒見過呢，具體是個什么注射流程也還沒有培訓，（我們）在等疾控中心的通知。”

據悉，有的區縣已經開展了相關培訓。朝陽區疾病預防控制中心11月6日召開“朝陽區HPV疫苗相關知識培訓會暨疫苗工作布置會”，由區疾控中心生物制品科對在北京市上市使用的HPV疫苗涉及的相關疾病知識、流行病學特征、疫苗使用要求以及在實際接種工作過程中可能遇到的問題進行了梳理和培訓。

展望：九價疫苗明年開展臨床試驗

廣東省中國醫學科學院腫瘤流行病學研究室主任喬友林介紹，目前，九價苗剛剛取得開展臨床試驗的批準，真正開展臨床試驗還要等明年。他表示，相比二價四價，等待九價苗上市的時間會縮短。

值得一提的是，美國疾病控制預防中心自2016年4月起，只采購九價HPV疫苗，主要是其兩劑的免疫程序有助于提升接種率。2016年底前，二價及四價HPV疫苗不再供應美國市場。

新聞背景

今年11月默沙東四價疫苗獲批上市

作為人類歷史上首個病因明確的癌癥，宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續感染引起，接種疫苗是預防HPV感染和發展為宮頸癌的最有效方法。早在2006年，美國默沙東便率先研制出全球第一個宮頸癌疫苗，默沙東Gardasil系列（四價&九價）2016年銷售額達到21.73億美元。

2017年5月默沙東四價HPV疫苗在大陸區域獲得藥品注冊批件，9月中旬完成通關備案進入國內。11月9日，默沙東四價HPV疫苗正式收到國家食品藥品監督管理總局簽發的《生物制品批簽發合格證》，這就意味著該款產品已獲許可在中國大陸地區上市銷售。

三種疫苗功效有何區別

二價HPV疫苗：主要預防16號和18號HPV病毒造成的癌癥，包括：宮頸癌、宮頸上皮內瘤樣一級、二級病變和原位腺癌。適用于9至26歲女性。

四價HPV疫苗：針對4種HPV病毒有效，包括高危病毒16號和18號（導致70%以上的宮頸癌），低危病毒6號和11號（90%以上的生殖器疣）。適用的接種人群為20歲至45歲女性。

九價HPV疫苗：是目前為止針對HPV病毒預防功能最全面的疫苗，但這并不意味著它能夠預防所有HPV病毒引起的疾病。