一篇《重大突破！一滴血可測(cè)癌癥 已被批準(zhǔn)臨床使用》的文章最近網(wǎng)上很火。文章提到：“清華大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院羅永章團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)出了一種專門檢測(cè)熱休克蛋白90α的試劑盒。患者只需取一滴血，即可用于癌癥病情監(jiān)測(cè)和治療效果評(píng)價(jià)”。一時(shí)間，“滴血測(cè)癌”這一提法熱度飆升。這事靠譜嗎？求證欄目記者得到了羅永章團(tuán)隊(duì)的回復(fù)：測(cè)的不是癌，測(cè)的是患癌風(fēng)險(xiǎn)。
一滴血能測(cè)出癌癥嗎？
通過(guò)2.5微升血檢測(cè)腫瘤標(biāo)志物，以檢測(cè)患癌風(fēng)險(xiǎn)、進(jìn)行病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)等
“滴血測(cè)癌”這個(gè)熱詞其實(shí)不新。早在2013年，羅永章團(tuán)隊(duì)宣布，在國(guó)際上首次發(fā)現(xiàn)熱休克蛋白90α為一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，并自主研發(fā)出試劑盒。當(dāng)時(shí)就被媒體誤讀為“一滴血檢測(cè)腫瘤”，今年再度翻出來(lái)熱炒，原因在于試劑盒最近獲得歐盟的準(zhǔn)入許可。
羅永章團(tuán)隊(duì)回應(yīng)說(shuō)，“滴血測(cè)癌”作為媒體給出的概括，不夠準(zhǔn)確。該科研成果是通過(guò)中國(guó)自主研發(fā)的新腫瘤標(biāo)志物來(lái)檢測(cè)患癌的風(fēng)險(xiǎn)，并可對(duì)癌癥患者進(jìn)行病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)，也是臨床診斷和預(yù)后的重要輔助依據(jù)。
據(jù)了解，實(shí)際檢測(cè)只需要2.5微升血，一滴血約有50微升，是2.5微升的20倍，所以“一滴血”當(dāng)然夠。羅永章團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，不必糾結(jié)字眼，如果說(shuō)法準(zhǔn)確點(diǎn)，應(yīng)叫檢測(cè)患癌的風(fēng)險(xiǎn)。該項(xiàng)檢測(cè)相當(dāng)于給醫(yī)生和患者多了一個(gè)比現(xiàn)有腫瘤標(biāo)志物更好的工具。
羅永章團(tuán)隊(duì)介紹，該項(xiàng)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)是基于酶聯(lián)免疫法進(jìn)行的，檢測(cè)時(shí)將稀釋的血和不同濃度的校準(zhǔn)液同時(shí)分別加入檢測(cè)板中，形成了一個(gè)夾心反應(yīng)，最后加入顯色系統(tǒng)，就可以通過(guò)顏色的變化經(jīng)專業(yè)儀器計(jì)算出相關(guān)數(shù)值，來(lái)定量檢測(cè)人血中天然熱休克蛋白90α的含量。
這項(xiàng)研究突破在哪？
此全新腫瘤標(biāo)志物及試劑盒為我國(guó)自主發(fā)現(xiàn)、自主研發(fā)，從科研走到臨床表現(xiàn)搶眼
這項(xiàng)研究亮點(diǎn)在哪兒？還得從腫瘤標(biāo)志物說(shuō)起。
腫瘤標(biāo)志物是由惡性腫瘤細(xì)胞異常產(chǎn)生的物質(zhì)，或是腫瘤刺激人體產(chǎn)生的物質(zhì)，一定程度上可以反映出腫瘤的發(fā)生、發(fā)展。通過(guò)腫瘤標(biāo)志物檢測(cè)，可以對(duì)人體癌變提供指示和判斷，監(jiān)測(cè)腫瘤的進(jìn)展和預(yù)后。
研究的突破在于，這個(gè)標(biāo)志物是由我國(guó)科研團(tuán)隊(duì)首次在世界上發(fā)現(xiàn)并且定義的，而且是第一個(gè)獲得批準(zhǔn)可用于臨床的。
羅永章團(tuán)隊(duì)表示，該項(xiàng)研究與過(guò)往的研究有著本質(zhì)的區(qū)別，首次證明了人血漿熱休克蛋白90α是一個(gè)全新的腫瘤標(biāo)志物，并自主研發(fā)一種專門檢測(cè)熱休克蛋白90α的定量檢測(cè)試劑盒，只需患者一滴血的采血量，即可用于癌癥病情監(jiān)測(cè)和治療效果評(píng)價(jià)，重要的是從科研走到臨床。
目前，我國(guó)自主研發(fā)的熱休克蛋白定量檢測(cè)試劑盒已通過(guò)臨床試驗(yàn)驗(yàn)證，獲得國(guó)家第三類也就是最高類別的醫(yī)療器械證書(shū)，并通過(guò)歐盟CE認(rèn)證，獲準(zhǔn)進(jìn)入中國(guó)和歐盟市場(chǎng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將其批準(zhǔn)用于肺癌患者和肝癌患者的病情監(jiān)測(cè)和療效評(píng)價(jià)。這是熱休克蛋白90α被發(fā)現(xiàn)24年來(lái)，全球第一個(gè)獲準(zhǔn)將其用于臨床的產(chǎn)品。
值得一提的是，這一全新的腫瘤標(biāo)志物在肺癌和肝癌臨床試驗(yàn)中，靈敏度和準(zhǔn)確度超過(guò)了現(xiàn)有的常用肺癌和肝癌標(biāo)志物。在肝癌的檢測(cè)中，靈敏度達(dá)到了93%，比常用的肝癌標(biāo)志物甲胎蛋白（AFP）靈敏度高出近一倍。團(tuán)隊(duì)研究成果為醫(yī)生診療增加了有價(jià)值的信息和判斷依據(jù)，有助于提高我國(guó)癌癥的診療水平。
臨床作用有多大？
可輔助臨床診斷，但是不是腫瘤還得看病理學(xué)診斷
需要強(qiáng)調(diào)的是，究竟是不是癌癥，不是試劑盒說(shuō)了算，而是病理學(xué)診斷說(shuō)了算。臨床使用的血液檢測(cè)有將近20種腫瘤標(biāo)志物，但并不是說(shuō)腫瘤標(biāo)志物高，就一定是癌癥，也無(wú)法靠一種血液標(biāo)志物百分百地診斷腫瘤。
北京體檢中心首席專家楊建國(guó)表示，滴血檢測(cè)只是一種患癌的風(fēng)險(xiǎn)提示。如果熱休克蛋白90α持續(xù)在異常高位或者持續(xù)異常升高，那么預(yù)示著患癌風(fēng)險(xiǎn)加大。
“滴血檢測(cè)還可以幫助臨床醫(yī)生判斷患者療效。”楊建國(guó)說(shuō)，患者治療一段時(shí)間后，醫(yī)生通過(guò)腫瘤標(biāo)志物來(lái)觀察治療的效果，判斷患者是否有復(fù)發(fā)。當(dāng)然，不能太依賴這項(xiàng)檢測(cè)，因?yàn)槟[瘤標(biāo)志物存在非特異性，一些正常組織或良性腫瘤以及炎癥反應(yīng)也可能使腫瘤標(biāo)記升高，讓測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)假陽(yáng)性。
業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，熱休克蛋白90α檢測(cè)技術(shù)進(jìn)入臨床并成功運(yùn)用，為腫瘤學(xué)診斷打開(kāi)一扇窗，是腫瘤患者一大福音。
楊建國(guó)說(shuō)，各種檢測(cè)手段都是為臨床醫(yī)生做出最合理的判斷提供側(cè)面的檢測(cè)信息，連大家熟知的CT檢測(cè)也只是影像學(xué)診斷，不能作為癌癥確診的依據(jù)。（記者 王君平）
